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    項目動(dòng)態(tài) | 維眸生物招募首位受試者入組VVN001中國II期臨床試驗      返回列表
    作者:互聯(lián)網(wǎng)      時(shí)間 :2021-12-10     瀏覽:130

    中國,上海--中國創(chuàng )新型眼科藥物研發(fā)公司維眸生物科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“維眸生物”)宣布,公司自主研發(fā)的干眼癥治療創(chuàng )新藥--新一代LFA-1拮抗劑VVN001滴眼液中國II期臨床試驗已于近日順利完成首例受試者入組及給藥。本臨床研究由復旦大學(xué)附屬耳鼻喉科醫院徐建江教授牽頭,后續將在全國多家醫院迅速開(kāi)展該項臨床研究。本研究是一項評價(jià)VVN001滴眼液在中國干眼受試者中安全性和有效性的隨機、雙盲、溶媒對照、多中心的II期臨床試驗。

    此前,VVN001滴眼液已順利完成在健康成年受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性的I期臨床試驗。在該研究中,未發(fā)生與藥物相關(guān)的安全性事件,初步顯示VVN001滴眼液的安全性良好。VVN001滴眼液對干眼患者的安全性和療效將在II期臨床試驗中進(jìn)一步研究,并在后續的研究過(guò)程對安全性進(jìn)行持續的評估。

    VVN001 滴眼液在美國開(kāi)展的II期臨床研究仍在順利進(jìn)行中。

    關(guān)于VVN001

    VVN001是由維眸生物自主研發(fā)的新一代LFA-1拮抗劑,可高效阻斷LFA-1與配體ICAM-1的結合,有效控制眼部炎癥反應,緩解干眼癥狀。與環(huán)孢素類(lèi)藥物相比,現有臨床數據表明LFA-1拮抗劑擁有刺激弱,起效快,療效好等優(yōu)勢。

    關(guān)于干眼

    干眼為多因素引起的慢性眼表疾病,是由淚液的質(zhì)、量及動(dòng)力學(xué)異常導致的淚膜不穩定或眼表微環(huán)境失衡,可伴有眼表炎性反應、組織損傷及神經(jīng)異常,造成眼部多種不適癥狀和(或)視功能障礙。

    干眼的癥狀包括干澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模糊。除了主觀(guān)的感覺(jué)外,干眼癥可以通過(guò)檢查眼淚分泌(眼睛夾棉線(xiàn)5分鐘)和眼角膜損傷(眼睛染色后,電鏡檢查)來(lái)客觀(guān)診斷。

    關(guān)于維眸生物

    維眸生物是專(zhuān)注于眼科治療領(lǐng)域的臨床階段創(chuàng )新藥公司。公司由國際一流的眼科藥物研發(fā)專(zhuān)家團隊組建,已經(jīng)建立起獨特的眼科創(chuàng )新藥研發(fā)平臺,自主研發(fā)的多個(gè)創(chuàng )新藥產(chǎn)品已經(jīng)或即將進(jìn)入臨床階段。

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